Fransa Ulusal İlaç Güvenliği Ajansı (ANSM), 29 Temmuz 2025 tarihinde yaptığı açıklamayla “Ludiomil” adlı antidepresan ilacın bazı partilerinde, kanserojen olma potansiyeli taşıyan nitrozamin türü kimyasalların tespit edildiğini duyurdu.
Bu maddeler, Dünya Sağlık Örgütü’ne bağlı Uluslararası Kanser Araştırmaları Merkezi (CIRC) tarafından "insanlar için muhtemel kanserojen" olarak sınıflandırılıyor. Bu gelişme üzerine ilacın üretimi tamamen durduruldu ve mevcut stoklar piyasadan geri çekildi.
Hollanda ve Belçika'da domuz eti alarmı! Raflardan apar topar kaldırılıyor
TEDAVİYİ BIRAKMADAN ÖNCE MUTLAKA DOKTORA DANIŞILMALI
ANSM yetkilileri, Ludiomil kullanan hastaların ilacı aniden bırakmamaları ve mutlaka doktorlarına danışmaları gerektiğini vurguladı. Alternatif tedavi seçenekleri arasında amitriptilin (Laroxyl ve muadilleri) ile mirtazapin (Norset ve muadilleri) gibi antidepresanlar bulunuyor.
Fransa genelinde bu ilacı kullanan yaklaşık 5 bin kişi olduğu tahmin edilirken, kullanıcıların büyük bölümünü 60 yaş üzerindeki bireyler oluşturuyor.
Yanında altın taşıyanlara kötü haber! Kurala aykırı davranana ağır ceza
ÜRETİM DAHA ÖNCE DE GEÇİCİ OLARAK DURDURULMUŞTU
sonhaber.eu kaynaklı bilgilere göre, Ludiomil’in üretimi Mart 2025’te Avrupa Birliği denetimlerinde nitrozamin tespiti üzerine geçici olarak askıya alınmıştı. Haziran ayında yapılan ayrıntılı analizlerde ise söz konusu maddenin, yasal sınırların üzerinde olduğu netleşti.
GERİ ÇAĞIRMA KARARI NEDEN ALINDI?
ANSM, yüksek dozda ve uzun süreli nitrozamin maruziyetinin kanser riskini artırdığına dair güçlü hayvan deneyleri bulunduğunu belirtti. Bu nedenle, ilaç yalnızca askıya alınmakla kalmadı; tüm mevcut partilerinin piyasadan tamamen çekilmesine karar verildi. Yeni üretimin ise 2026 yılının sonlarına doğru başlaması bekleniyor.
TÜRKİYE'DE RİSK YOK, AMA BİLİNÇLİ OLMAK ÇOK ÖNEMLİ!
İlacın Türkiye’de ruhsatlı olarak satılmadığı ve Türk hastalar için doğrudan bir risk oluşturmadığı ifade ediliyor. Ancak uzmanlar, farklı ülkelerden temin edilen ilaçları kullanan kişilerin tedavi süreçleriyle ilgili herhangi bir endişeleri varsa mutlaka hekime danışmaları gerektiğini vurguluyor.
